El ProHeal™ Titanium Mesh Fixation Device de BioHealth Medical Technology es un tacker laparoscópico para la fijación permanente de mallas quirúrgicas a tejido blando en herniorrafias y procedimientos abdominales. Compatible con trocar de 5 mm o más. Autorizado por ANMAT bajo la disposición PM 1883-45. Disponible en aplicador laparoscópico de 360 mm con 15 screws (EHF0215) y 30 screws (EHF0230). Consultá precio y disponibilidad.
Modelos disponibles
| Código | Descripción | Longitud aplicador | Cantidad de tacks |
|---|---|---|---|
| EHF0215 | ProHeal™ Titanium Mesh Fixation Device — Laparoscópico | 360 mm | 15 screws |
| EHF0230 | ProHeal™ Titanium Mesh Fixation Device — Laparoscópico | 360 mm | 30 screws |
Especificaciones técnicas
Fabricante BioHealth Medical Technology Co. Ltd. — Tianjin, China
Certificación internacionalCE 2292
Tipo de fijación Espiral (tachuela) — fijación permanente, reversible (desenroscable en sentido antihorario)
Longitud del aplicador 360 mm — laparoscópico
Trocar compatible 5 mm o más (laparoscópico)
Espesor mínimo del tejido ≥ 5 mm para adhesión completa del tack
Poros de malla compatibles ≥ 4 mm (la tachuela penetra mallas con poros de 4 mm o más)
Esterilización Óxido de etileno (EO) — suministrado estéril
Uso Uso único — no reesterilizar ni reutilizar
Almacenamiento 0 °C a 25 °C — lugar seco, alejado de calor, humedad y daño mecánico
Características principales
🔩 Tacks en espiral — fijación permanente y reversible
🔄 Desenroscable en sentido antihorario si se requiere reposicionamiento
🎯 Ángulo de inclinación refinado para mayor precisión
✋ Mango ergonómico — gatillo de disparo suave y controlado
🏥 Compatible con trocar de 5 mm o más
✅ Autorización ANMAT PM 1883-45 / CE 2292
📦 Suministrado estéril — uso único
⏱️ Reduce el tiempo quirúrgico de fijación
Indicaciones clínicas (según prospecto ANMAT)
🔬 Herniorrafia laparoscópica (TAPP / TEP)
🩺 Reparación de hernia ventral e incisional
🏥 Fijación de malla protésica en cirugía de pared abdominal
⚕️ Pacientes adultos (> 18 años)
Modo de uso resumido
- Sostener el mango y presionar el extremo distal del eje contra la malla en el punto de fijación deseado.
- Opcionalmente, aplicar contrapresión con la mano libre en el área opuesta al sitio de fijación.
- Mantener el eje perpendicular al área de tejido. Accionar el gatillo hasta el fondo y mantenerlo apretado mientras se retira el dispositivo.
- Soltar el gatillo y repetir en los puntos necesarios para completar la fijación de la malla.
- Inspeccionar el sitio para verificar hemostasia y efectividad de fijación. Si un tack queda sin asegurar, girarlo en sentido antihorario para retirarlo.
Contraindicaciones
- Cuando la fijación de malla esté contraindicada por el criterio clínico.
- Tejidos que no puedan inspeccionarse visualmente para verificar hemostasia.
- Tejidos con relación anatómica directa con estructuras vasculares importantes (p. ej., reparación diafragmática).
- Zonas de tejido adiposo.
- Tejido isquémico o necrótico.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre el EHF0215 y el EHF0230?
Ambos son el mismo aplicador laparoscópico de 360 mm para trocar de 5 mm o más. La única diferencia es la cantidad de tacks incluidos: el EHF0215 trae 15 screws y el EHF0230 trae 30 screws. La elección depende del tamaño de la malla y la cantidad de puntos de fijación que requiere el procedimiento.
¿El ProHeal está autorizado por ANMAT?
Sí. El dispositivo cuenta con autorización ANMAT bajo la disposición PM 1883-45
¿Se pueden retirar los tacks si es necesario durante la cirugía?
Sí. El diseño en espiral permite desenroscar el tack girando el eje en sentido antihorario si durante el procedimiento se requiere reposicionar la malla o retirar una tachuela no asegurada correctamente. Una vez completada la fijación definitiva, los tacks quedan como implante permanente.
¿Qué espesor de tejido se necesita para una fijación correcta?
El prospecto oficial indica un espesor mínimo de 5 mm de tejido objetivo para lograr la adhesión completa de la tachuela. No se recomienda usar en tejido isquémico, necrótico ni en zonas de tejido adiposo.
¿Con qué tamaño de poro de malla es compatible?
Según las instrucciones de uso oficiales, el tack puede penetrar mallas con poros de 4 mm o más. Es recomendable verificar las especificaciones de la malla que se usará antes de seleccionar este dispositivo de fijación.
⚠️ Advertencias: Dispositivo de uso único — no reesterilizar ni reutilizar. Solo médicos calificados con entrenamiento en las técnicas quirúrgicas apropiadas. Una fuerza excesiva puede dañar el dispositivo, el tejido o la malla. No utilizar en tejido adiposo, isquémico o necrótico, ni en relación directa con estructuras vasculares importantes. Evaluar la realización de RMN post-implante con el especialista. Verificar compatibilidad con la malla a utilizar antes del procedimiento. Almacenar entre 0 °C y 25 °C en lugar seco.
Autorización ANMAT: PM 1883-45 · Importador: Surgical Supply S.R.L. · Director técnico: Farm. Rosana Calandriello (M.P. 20933 / M.N. 16479)
