Calidad y Cumplimiento Regulatorio
En Balphin Medicals mantenemos un enfoque integral de calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo, de acuerdo con los requisitos aplicables en cada país donde operamos.
Compromiso con la calidad y la seguridad
Balphin Medicals desarrolla sus operaciones bajo un enfoque integral de calidad, orientado a garantizar la seguridad del paciente, la trazabilidad de los productos y el estricto cumplimiento de los marcos regulatorios vigentes en cada mercado donde actúa. La organización implementa procesos controlados de selección de proveedores, almacenamiento, distribución y seguimiento post-comercialización, asegurando que cada producto llegue a destino en condiciones óptimas y conforme a las normativas aplicables.
Argentina
- Habilitación – Salud Pública (Nacional)
Distribución de productos biomédicos, estériles y descartables conforme Resolución N° 255/94. - Certificado BPF – ANMAT
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). - Habilitación – ANMAT
Disposición ANMAT 2319/02 (T.O. 2004). - Certificado BPDA – ANMAT
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. - Habilitación – ANMAT (Tránsito Interjurisdiccional)
ANMAT 6052/13 – Tránsito Interjurisdiccional.
La documentación respaldatoria se encuentra disponible para auditorías, procesos de compra y licitaciones.
México
- Habilitación – COFEPRIS
Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario (FF-COFEPRIS-02).
Información disponible a requerimiento de clientes, instituciones y procesos licitatorios.
Para requerimientos de auditoría, licitaciones o procesos de alta como proveedor, nuestro equipo se encuentra disponible para brindar soporte y documentación.
Contacto: +54 11 4555-5800 – +52 55 8789-4878
